Yunnan Hande GMP savjeti

GMP
(Dobra proizvodna praksa za lijekove)

CGMP
(Trenutna dobra proizvodna praksa)

ICH
(Međunarodna konferencija o harmonizaciji tehničkih zahtjeva za registraciju lijekova za ljudsku upotrebu)

FDA
(Administracija hrane i droge)

NMPA
(Nacionalna uprava za medicinske proizvode)

CDE
(Centar za evaluaciju lijekova)

EDQM
(Evropska direkcija za kvalitet lijekova)

MHRA
(Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode)

SZO
(Svjetska zdravstvena organizacija)

PIC/S
(Konvencija o farmaceutskoj inspekciji i shema saradnje farmaceutske inspekcije)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(Sertifikat o podobnosti za monografiju Evropske farmakopeje)

ASMF
(Master fajl aktivnih supstanci)

EIR
(Izvještaj o inspekciji ustanove)

VMP
(Potvrdi Master plan)


Vrijeme objave: Feb-18-2022