Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (u daljem tekstu Hande Bio-Tech) je profesionalno preduzeće koje se bavi razvojem ugovora i proizvodnjom aktivnih farmaceutskih sastojaka (API). Kao jedan od vodećihAPI CDMO uslugaprovajderi, posvećeni smo pružanju visokokvalitetnih i efikasnih usluga za globalne kupce. Ovaj članak će predstaviti Hande Bio-Tech API CDMO usluge i njihove prednosti.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO uslugepokrivamo cijeli proces od istraživanja i razvoja lijekova do proizvodnje velikih razmjera. Imamo visokokvalitetni naučnoistraživački tim koji može pružiti usluge istraživanja uključujući medicinsku hemiju, farmakologiju i formulaciju lijekova za kupce. Koristimo najnaprednije instrumente i tehnologije za ponuditi prilagođena rješenja za kupce.
U pogledu hemijske sinteze, Hande Bio-Tech ima bogato iskustvo i tehničke rezerve. Možemo pružiti usluge sinteze aktivnih farmaceutskih sastojaka od miligrama do kilograma i poboljšati produktivnost, čistoću i kvalitet uz smanjenje troškova optimizacijom reakcionih uslova i puteva procesa. također može razviti i optimizirati procese prema potrebama kupaca kako bi poboljšao stabilnost i efikasnost sastojaka lijeka.
U smislu analize i kontrole kvaliteta, Hande Bio-Tech usvaja napredne analitičke tehnike i sisteme upravljanja kvalitetom kako bi osigurao da proizvodi ispunjavaju zahtjeve relevantnih farmakopeja i propisa. Možemo izvršiti kvantitativne i kvalitativne analize različitih sastojaka lijeka, uključujući HPLC, GC, mase spektrometrije, i pružiti pravovremene povratne informacije kupcima o rezultatima analize.
U smislu validacije procesa i proizvodnje velikih razmjera, Hande Bio-Tech ima prvoklasne proizvodne baze i opremu. Možemo proširiti kapacitet reakcije, razviti proizvodne planove, optimizirati parametre procesa prema potrebama kupaca kako bismo osigurali stabilnost i konzistentnost proizvoda. također pružaju usluge prijenosa tehnologije kako bi se osigurala konzistentnost i stabilnost kvaliteta proizvoda proizvedenih na različitim lokacijama.
Hande Bio-Tech takođe pruža druge dodatne usluge istraživanja i razvoja kao što su istraživanje farmakokinetike, procena fizičkih i hemijskih svojstava, studije stabilnosti, itd. U isto vreme, takođe pružamo regulatornu podršku i podršku za usklađenost kako bismo pomogli klijentima u ispunjavanju relevantnih regulatornih i usaglašenih zahteva kao što je priprema dokumenata za prijavu za registraciju lijekova i regulatorno savjetovanje.
Ukratko, kao profesionalno preduzeće uAPI CDMOpolju, Hande Bio-Tech ima bogato iskustvo i tehničke rezerve i može pružiti sveobuhvatne usluge od istraživanja i razvoja lijekova do proizvodnje velikih razmjera za kupce. Pridržavat ćemo se visokokvalitetnog i efikasnog koncepta usluga, stvarati vrijednost za kupce, i promovirati razvoj farmaceutske industrije.
Vrijeme objave: Dec-06-2023